為確保藥品的質(zhì)量在進(jìn)銷(xiāo)存各環(huán)節(jié)都能有效的控制，保證人民群眾用藥安全有效。針對(duì)公司現(xiàn)有調(diào)節(jié)溫度的設(shè)施設(shè)備，解決冷藏藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中突發(fā)的不可抗拒的異常情況，特制定如下應(yīng)急處理方案。

責(zé)任部門(mén)：

質(zhì)管部、儲(chǔ)運(yùn)部、行政部

1.普通藥品

1.1陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)的藥品在酷暑天時(shí)，養(yǎng)護(hù)員需密切關(guān)注溫濕度變化，溫度過(guò)高需開(kāi)空調(diào)制冷降溫，必要時(shí)根據(jù)倉(cāng)庫(kù)面積適當(dāng)?shù)募颖鶋K降溫，以保證藥品的正常儲(chǔ)藏環(huán)境。

1.2陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)的藥品在酷暑天突然遇到停電時(shí)用公司自備的發(fā)電機(jī)調(diào)節(jié)庫(kù)內(nèi)溫度，同時(shí)必要時(shí)根據(jù)倉(cāng)庫(kù)面積適當(dāng)加冰塊降溫，以保證藥品的正常儲(chǔ)藏環(huán)境。

1.3陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)的設(shè)施設(shè)備需維修時(shí)，避開(kāi)高溫高濕或嚴(yán)寒天氣，且不得同時(shí)所有設(shè)備停運(yùn)檢修，要分批維修養(yǎng)護(hù)。

1.4遇停電時(shí)運(yùn)行公司自備的發(fā)電機(jī)維持庫(kù)房的正常運(yùn)行，并及時(shí)檢測(cè)溫度變化。電路損壞、冷風(fēng)機(jī)組異常時(shí)，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)第一時(shí)間通知設(shè)備維修員，并用冰塊冷凍袋等維持庫(kù)房溫度，做好溫濕度記錄。

1.5陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)的藥品在冬天嚴(yán)寒時(shí)節(jié)，要注意防凍，尤其液體類(lèi)、軟膏、貼膏制劑等，密切關(guān)注溫度變化，溫度低時(shí)，要及時(shí)開(kāi)空調(diào)制暖，必要時(shí)將易凍藥品集中存放，散熱器保溫保存，做好溫度記錄，保證庫(kù)房溫度正常。

二、冷藏藥品

遇停電時(shí)運(yùn)行公司自備的發(fā)電機(jī)維持冷庫(kù)的正常運(yùn)行，并及時(shí)檢測(cè)溫度變化。電路損壞、冷風(fēng)機(jī)組異常時(shí)，養(yǎng)護(hù)員應(yīng)及時(shí)第一時(shí)間通知設(shè)施設(shè)備維修員，若一小時(shí)內(nèi)能修復(fù)的，暫用冰塊冷凍袋等維持冷庫(kù)溫度，若短時(shí)間內(nèi)無(wú)法修復(fù)或停電而無(wú)法修復(fù)的公司自備的發(fā)電機(jī)組異常等原因造成冷庫(kù)不能制冷，必須轉(zhuǎn)運(yùn)冷藏藥品時(shí)：

1.1養(yǎng)護(hù)員第一時(shí)間通知質(zhì)管部。

1.2質(zhì)管部應(yīng)立刻向儲(chǔ)運(yùn)部下達(dá)冷藏藥品停止發(fā)貨和準(zhǔn)備轉(zhuǎn)運(yùn)冷藏藥品的通知。并同時(shí)告知采購(gòu)部、銷(xiāo)售部、醫(yī)院部、行政部。

1.3儲(chǔ)運(yùn)部先用冰塊冷凍袋維持冷庫(kù)溫度。

1.4儲(chǔ)運(yùn)部根據(jù)根據(jù)具體情況馬上聯(lián)系制冷設(shè)備廠家進(jìn)行維修事宜。

1.5儲(chǔ)運(yùn)部接到通知后不得隨意開(kāi)啟冷庫(kù)。并安排人員做好轉(zhuǎn)運(yùn)冷藏藥品的準(zhǔn)備工作。

1.6行政部接到通知單后應(yīng)將情況反應(yīng)給總經(jīng)理，并協(xié)助質(zhì)管部、儲(chǔ)運(yùn)部做好冷庫(kù)藥品的轉(zhuǎn)運(yùn)工作。

1.7儲(chǔ)運(yùn)部應(yīng)聯(lián)系相關(guān)合作單位的技術(shù)人員對(duì)冷庫(kù)的電路、冷風(fēng)機(jī)組、發(fā)電機(jī)組等設(shè)施設(shè)備進(jìn)行逐一排查，在短時(shí)間內(nèi)解除異常情況，使公司的冷庫(kù)恢復(fù)正常的工作狀態(tài)。同時(shí)將情況反饋給質(zhì)管部。

1.8冷庫(kù)恢復(fù)正常工作后，質(zhì)管部應(yīng)同公司儲(chǔ)運(yùn)部、行政部協(xié)作做好冷庫(kù)藥品的轉(zhuǎn)運(yùn)工作。

1.9冷庫(kù)異常期間銷(xiāo)售部門(mén)應(yīng)與客戶(hù)加強(qiáng)聯(lián)系，處理好冷藏藥品的銷(xiāo)售事宜。

1.10整個(gè)過(guò)程密切關(guān)注溫度變化并做好記錄。

1.11質(zhì)管部需將上述情況以書(shū)面形式上交總經(jīng)理。

二、冷藏車(chē)處于維修狀態(tài)、運(yùn)輸途中制冷系統(tǒng)異?；蚱渌闆r導(dǎo)致的異常情況，必須另派冷藏車(chē)的：

2.1車(chē)輛駕駛員應(yīng)盡可能將冷藏車(chē)停至陰涼處，并用備用冷凍袋降溫。同時(shí)將停車(chē)地點(diǎn)、異常原因等情況告知儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人。

2.2儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人應(yīng)馬上聯(lián)系其他車(chē)輛商定冷藏車(chē)轉(zhuǎn)運(yùn)事宜。

2.3在其他冷藏車(chē)到達(dá)指定地點(diǎn)后，公司駕駛員應(yīng)一起將冷藏藥品轉(zhuǎn)運(yùn)到另外一輛冷藏車(chē)上。

2.4冷藏車(chē)需要維修時(shí)，儲(chǔ)運(yùn)部應(yīng)聯(lián)系好車(chē)輛并商定租借事宜。

2.5儲(chǔ)運(yùn)部應(yīng)將上述情況記錄存檔。

冷藏藥品在流通過(guò)程中存在的問(wèn)題

1. 冷藏藥品本身無(wú)專(zhuān)門(mén)的保溫包裝，經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)冷藏藥品再包裝的成本明顯增加，用于冷藏的藥品的保溫再包裝材料質(zhì)量令人擔(dān)憂(yōu)。冷藏藥品在發(fā)運(yùn)過(guò)程中因包裝質(zhì)量問(wèn)題，導(dǎo)致冷藏藥品破損、受擠壓變形或冰袋融化等現(xiàn)象到處可見(jiàn)。

2. 通過(guò)驗(yàn)證知道，保溫箱內(nèi)裝幾盒藥能保證溫度2-8攝氏度幾小時(shí)？

3. 客戶(hù)的儲(chǔ)存溫度狀態(tài)是否符合規(guī)定很難控制，從客戶(hù)退回的冷藏藥品運(yùn)輸溫度條件沒(méi)有保證，退回的冷藏藥品內(nèi)在質(zhì)量是否發(fā)生變化，一般企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收人員并外觀無(wú)法判斷。如果將冷藏藥品的退貨按一般藥品退后程序辦理，入庫(kù)再銷(xiāo)售存在嚴(yán)重質(zhì)量隱患。

4. 冷鏈物流服務(wù)能力不足，直接影響醫(yī)藥冷鏈物流服務(wù)水平。